-
金唯科JWK001拓展DME适应症获批临床许可
成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗I类创新药“JWK001注射液”拓展糖尿病黄斑水肿(DME)适应症的新药临床试验(IND)申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床默示许可。
넶79 2026-03-17 -
中国首个治疗X连锁视网膜劈裂症的基因药物JWK002进入临床II期
JWK002注射液是国内首个针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验。此前,JWK002已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)和儿科罕见病资格认定(RPDD)。
넶63 2026-02-25 -
全球首个两质粒包装系统AAV基因治疗新药JWK001进入临床II期
近日,由成都金唯科生物科技有限公司(下称“金唯科”)自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗I类创新药JWK001注射液正式启动临床II期试验。该试验的推进,将进一步评估JWK001注射液治疗nAMD的安全性和有效性,为后续确证性临床试验及新药获批提供关键数据支撑。
넶276 2026-01-15